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发布时间:2021-09-20 00:07:25 阅读:次 来源:梳棉机厂家

美国拟实行新的药品说明书格式

要想看因此懂药品标签上的医药术语,对一个普通病人来说,是一件头痛的事,即使对一位医生来说,有时也不太容易,但是看不懂药品说明的代价是巨大的。相关研究表明,每年美国有多达10万人因看不懂药品说明而导致用药错误致死。

美国食品和药品署希翼遏制这种事件的发生,他们要求药品商将随药品包装在一起的药品说明书变得更2薄膜拉力实验机安装精度的初步校订实验机主体应使用框式水平仪或借用附件中的线锤在相互垂直的两个方向校订立柱的垂直度浅显易懂,医生也能从说明书上一眼就看出药品的关键信息,而不是从复杂的医药数据中去发掘有用信息。为此,美国食品和这就要求塑料助剂在填埋时能增进最少不阻碍塑料的降解药品署提出了一种建议格式,并公开征求意见。

新以锂电为导向的药品说明书格式将会使病人阅读时一目了然,从而对药品说明的关键内容保持警惕,这样有助于减少用药错误。而用药错误是目前导致住院治疗,严重药物损害及药物交叉影响的主要原因。食品和药品署建议的这种说明书格式,将使病人得到的药物信息更清楚、更准确、更易理解。

现在的药品说明书中,涉及药品潜在问题的,如可能的副作用和与其它药品的交叉影响问题,都隐藏在不起眼的文字中,忙得不可开交的医生是无暇去细读的,因此常常忽略了药物的警告或者不能按正确剂量开处方。

新的格式有一个先容性的“重点内容”,其中包括要向病人传达的关键信息。医生专门列出了需要在“重点内容”中体现的一些的问题:常见的副作用,严重的逆反应药物交叉影响、剂量,与同类药相比的药效特点,对特殊人群为儿童、孕妇的警告信息等。这些“重点内容”的书写格式也有规定:标题用黑粗体、放大。

美国食品和药品署同时建议,对新配方的药或在美国市场销售不到三年的药,其说明书要加盖黑色三角形,以示其特殊性。专家们认为,不可预见的不良反应往往出现在新问世的药品中,这个记号在英国已经使用。这次美国食品和药品署也准备作为提醒医生的一个手段。希翼医生对很少发生,但有严重潜在副作用的问题给予关注。

美国食品和药品署准备分阶段推行上述建议,符合上述格式的药品说明书将于明年在新药上开始使用。此后,新的药品说明书也将在一些老的药品中开始使用。如果建议的格式获得批准,那么今后在美国市场销售的药品的说明书均需按统一格式书写。(刘云)

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